第三课题组 – 中草药安全性研究以及功能基因组学的应用

中药安全性和有效性的评价对于患者/消费者、临床医师和专业研究人员来说,都是极其重要的课题。用于评价包括中药在内的传统中医药有效性和安全性的研究方案、标准和方法,远比西药要复杂得多。中医药有着自己特有的理论体系和诊疗手段,包括通过炮制加工、复方配伍用药等方法,以达到减毒增效作用。中药的安全性评价涉及到多种因素,如原料产地、炮制加工技术、用药剂量和途径、与其它药物的联合应用等。

因此,利用基因组学、信息技术,以及以代谢组学为核心的系统生物学等飞速发展的现代科学技术,结合传统的动物整体、细胞培养和分子生物学实验,建立适合中医药特点的中药安全评价标准、技术和方法显得尤其重要。

第三课题组的目标包括:

• 形成中欧中医药安全评价研究合作网络。

• 增加中欧科学家对中药和中药复方毒性形成机理的了解,包括中药特殊的毒性物质代谢和药代动力学特点。

• 调查中国和欧盟现有传统草药产品注册法律体系下的中药和中药复方的安全性评价标准和方法。

• 探讨包括基因组学、蛋白质组学和代谢组学等新技术、新方法用于中药和中药复方安全评价的可行性。

• 整理已知产生毒性的中药药效基团,以及可能含有这些药性基团的中药。

• 收集现有可用于中药产品、以及中药与其它药物联合应用产生不良反应的监测数据。

本课题组与其它课题组的合作:

WP3将与WP5课题组(整体动物药效模型)进行紧密合作。实事上,尽管最终目的不一样,但功能基因组技术用于评价中药的药效作用和毒性作用时非常类似。

通过与WP7课题组的紧密合作,WP3也将尽可能与病人、中医师、中药进口商等高度关注中药安全性的群体,以及其它利益相关者和监管机构保持沟通。

为保证复杂成分的传统中药的安全应用,WP3也将与WP1课题组紧密合作,重点就中药毒理研究方案提供建议并进行协调。达成共识的最优评价方案在全体GP-TCM课题组内共享,并通过GP-TCM网页和学术杂志进行宣传。

WP3课题组可能的作用:

WP3将通过下述步骤为中药安全性评价政策和标准的制订做出自己的贡献,从而为今后更深入的工作奠定基础:

1. 与WP1和WP2一起,选编优先研究的中药名录,以集中精力对这些重要的中药进行研究。

2. 对 “毒性”一词给出明确的定义,并确定安全性评价应包括的内容:(1)所有草药的常见安全性问题;(2)副作用;(3)过量应用时产生的毒性;(4)长期不恰当使用产生的中药毒性;(5)加工不当、或与其它药物联合应用不当、或剂量应用错误所引进的毒性…。

3. 汇编有关中药的毒理学信息和药物警戒报告,包括有毒中药、中药产品名录,以及它们的付作用,与西药的相互作用。

4. 建立已知产生毒性的中药药效基团名录,以及可能含有这些药性基团的中药和中药产品名录。

5. 编译可用于化学物质、药物和中药安全评价的“组学”技术的信息,发展适合中药安全性评价的功能基因组学的新领域。

第三课题组成员:

欧盟经费资助成员

Pierre Duez 教授(联合协调人,比利时布鲁塞尔自由大学)

刘新民 教授(联合协调人,中国医学科学院药用植物研究所)

Hani El-Nezami 博士(助理协调人,中国香港大学)

Alberto Dias 教授(葡萄牙米尼奥大学)

乔延江 教授(中国北京中医药大学)

Peter Hylands 教授(英国伦敦大学国王学院)

陈金泉 教授(澳大利亚悉尼大学、西悉尼大学)

Joëlle Nortier 博士(比利时布鲁塞尔自由大学)

Caroline Stévigny 教授(比利时布鲁塞尔自由大学)

未受欧盟经费资助成员

Elizabeth Williamson 教授(英国雷丁大学)

叶祖光 教授(中国中医科学院)

Debbie Shaw 博士(英国盖伊与圣托马斯NHS基金会)

Y. James Kang 教授(中国四川大学华西医院、美国路易斯维尔大学)

王宁 博士(卢森堡国家公共健康研究中心)

Jean-Marie Colet 教授(比利时蒙斯大学)

第三课题组联系方式:

Pierre Duez 教授(联合协调人)

Laboratoire de Pharmacognosie, de Bromatologie et de Nutrition Humaine

Campus de la Plaine – CP 205/9

Bd du Triomphe 1050 Bruxelles

比利时布鲁塞尔自由大学

电话: +32 2 6505172 +32 2 6505172

传真: +32 2 6505430

电子邮件: pduez@ulb.ac.be

网页: http://www.ulb.ac.be/rech/inventaire/unites/ULB400.html

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